CE 临床评价检测实验

免疫原性评价

简介

免疫原性评价

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YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法
YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
YY/T 1465.5-2016医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
YY/T 1465.6-2019医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

YY/T 1465.7-2021医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月20日

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中国测试技术研究院

郑州轻金属研究院检测实验室

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

长春汽车材料研究所

南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

广西壮族自治区梧州食品药品检验所

北京无线电计量测试研究所

中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

中国舰船研究设计中心检测校准实验室

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